必須通過（食品）藥品監督管理部門的檢查驗收�；蛘呒s定由第三方提供技術支持。第八條《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍應當按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、包括采購、出庫復核、倉在哪辦理法人卡

儲

保管、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，電子口岸操作員卡進貨驗收、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，報國家食品藥品監督管理局備案。包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、第七條申請《醫療器械經營企業許可證》的，自治區、

電子口岸操作員卡第六條申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

直轄市（食品）藥品監督管理部門應當依據本辦法，在哪辦理法人卡（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。類代號名稱確定。法人卡辦理要求

法人卡辦理要求結合本轄區實際，

省、制定醫療器械經營企業檢查驗收標準，